特殊医学用途配方食品，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

特医食品的分类：

根据不同临床需求和适用人群，《特殊医学用途配方食品通则》将特殊医学用途配方食品分为三类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。

雅培营养中国研发中心总监关岩博士：中国将成为特医食品最大市场。

随着2013年卫生计生委发布《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）及《特殊医学用途配方食品良好操作规范》，特医食品临床需求释放，在我国市场实现了令人瞩目的快速增长，平均年增速超过37%。

据悉，国内特医食品市场总产值已从2004年的1.2亿元增加到2015年的20亿元。

中国科学院北京转化医学研究院肿瘤中心主任石汉平：我国肿瘤患者存在营养不良占比偏高，三等甲级教学医院医务人员肿瘤营养知识及格率偏低。

据《2015年中国肿瘤登记年报》，我国40%～80%的肿瘤患者存在营养不良，20%的肿瘤患者直接死于营养不良。

我国三等甲级教学医院医务人员肿瘤营养知识及格率只有35%，优秀率仅为12%。

雅培营养中国研发中心总监关岩博士：我国由于疾病和老龄化导致的营养问题日渐突出。

北京协和医院等医院在北京做的调查显示，患者中营养不良的比例很高，但神经内科只有6.4%的营养不良患者得到营养治疗，肿瘤患者营养不良及体重下降的情况还要更多。

据统计，我国临床营养支持的比率十分低下，在1.4亿住院患者中约有40%～50%，即5600万～7000万患者需要临床营养诊断与治疗，而实际接受临床营养诊断与治疗者却不足1%。

安徽省肿瘤医院肿瘤营养与代谢治疗科主任李苏宜：除了临床营养和肿瘤等少数科室，医生们的营养意识和知识都十分缺乏，不太关注患者的营养情况。

中国医药保健品进出口商会咨询部副主任张中朋：全球每年消费特医食品560亿～640亿元人民币，并且这一市场还在以每年6%的速度递增。

其中，欧美等国家及地区年消费量占据全球较大比重，为400亿～500亿元人民币，增速为4.5%；日本和韩国的市场规模为150亿～220亿元人民币，增速为4.8%。

“特医食品20世纪80年代才进入中国，当时我国没有此类产品的标准，其生产、销售与管理都缺乏法律法规依据，故采取了按药品注册的做法。

2010年颁布：《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010）

2013年颁布：《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）

2013年颁布：《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2013）

2016年颁布：《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

2016年颁布：《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）》

2016年颁布：《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》

2016年颁布：《食品安全法实施条例（修订草案送审稿）》

据消息人士透露，业界十分关心的国家总局特殊食品注册管理司正在筹备当中，预计春节前后会有所进展。今年食品药品监管部门还将进一步制定特医食品配套文件，优化审评审批流程，指导企业做好产品注册和企业许可以及监督检查等工作。

2016年8月1日，知名功能糖企业保龄宝发布公告称，将与浙江中稷康特殊医学用途配方食品股份有限公司进行战略合作，成立合资公司，以推进特医食品等产品在国内的研发、生产和销售。

2016年8月6日，海正营养健康食品工程研究中心成立，旨在为一些特定疾病人群和老人、孕妇、儿童等特殊人群提供专门配方的特医食品、特殊膳食营养补充剂及新食品原料等系列营养健康产品。

最近有消息称，婴幼儿配方乳粉生产企业上海花冠营养乳品有限公司投资2亿元准备兴建的“特医食品生产车间”和研发中心项目将于今年4月开工，预计2018年12月建成。该车间将研发生产乳糖不耐受食品、早产低体重儿膳食、糖尿病膳食、营养代餐包等。

中恩（天津）医药科技有限公司总经理刘汉民：相较于去年年初的“热血沸腾”，目前想进入该领域企业的关注点早已转向原料、临床试验等更为实际的层面。

广州金酮医疗科技有限公司董事长张洪润：金酮医疗与北京大学附属妇儿医院、北京儿童医院等26家医院合作进行的临床试验证明，生酮饮食对难治性癫痫有确切的疗效。

目前，金酮医疗已与北京儿童医院集团旗下的16家医院签订战略合作协议，将在未来3年完成1万例患者的营养治疗。

在无法进入医院处方或医保报销的情况下，金酮医疗此项目仍产生了每年近2000万元的销售收入。

亚宝药业集团大健康市场总监、亚宝营养健康科技有限公司副总经理朱玉洁：2013年5月，亚宝药业于成立了亚宝营养健康科技有限公司，并于2016年6月推出全营养配方食品、特定全营养配方食品两大类9种特医食品，据称可以满足大部分营养不良人群及肾病、肿瘤、呼吸疾病、胃肠术后或胰腺炎等病患的特殊营养需求。

友情提示：虽然先进入特医食品市场的企业正做得风生水起，但业内专家仍提醒计划投身该行业的企业谨慎行之，因为特医食品研发风险大、投入多、技术门槛高。